| 모집분야 | 업무 내용 | 자격 요건 | 인원 | 비고 |
| 품질 | 품질보증 | ㆍ제품 출하 프로그램 운영
- 제조 및 포장 지시 및 기록서 검토
- 제품 품질 평가 및 표준서 작성
- 소비자 불만 및 의약품 회수 관리
- 일탈 및 기준 일탈 조사 및 검토
- 비교용출 문서 검토
- 시험방법 밸리데이션 문서 검토
- 원자재 및 제품 품질시험기록 검토
ㆍ품질 시스템 운영
- 교육 훈련 관리
- 품질 위험성 관리
- 기타 품질보증 일반 업무 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 품질보증
경력 4년 이상
ㆍQA를 포함한 생산
또는 QC 근무 경험자
《우대》
ㆍ약사면허 소지자
ㆍ영어 능통자
ㆍMS Office 활용 능통자 | 0명 | 청주 |
품질보증
(품질정책) | ㆍ반제품 / 완제품 이화학 및 미생물
시험법 및 결과 분석
ㆍ시험법 밸리데이션 및 안정성 시험
계획서 검토
ㆍQC 및 생산 전자데이터 검토
ㆍ현장 순찰 및 모니터링 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 해당 경력
4년 이상
ㆍQA 또는 QC 경력자
ㆍ영어 능통자
(TOEIC 850점 이상)
ㆍ글로벌 GMP 기준을
준수하는 제약회사에서의
경력 보유자
《우대》
ㆍ해외 GMP 실사 경험자
ㆍ분석 장비에 대한 높은
이해도
ㆍ QC 분석
(HPLC, GC-MS)에 대한
실무 분석 경력 보유자 | 0명 |
밸리
데이션 | ㆍ 생산 및 품질 장비 Qualification
ㆍ Utility Validation
ㆍ Cleaning Validation
ㆍ Computer System Validation
ㆍ Process Validation (내용고형제) | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 Validation
업무 경력 4년 이상
《우대》
ㆍ영어 능통자
ㆍ해외 GMP 감사 및
실사 경험자 | 0명 |
| 품질 | 품질관리 | ㆍ 반제품 및 완제품 품질관리
- 반제품 및 완제품 시험법 작성 및 검토
- 안정성 시험 계획서 작성 및 검토
- 완제품 및 안정성 시험(이화학,기기분석)
- Process Validation 및 Hold time study
- 완제의약품 분석 및 Working Standard
Qualification
ㆍ 미생물 품질관리
- 환경 및 유틸리티 모니터링 검토 및
경향보고서 작성
- 미생물 위험평가 및 제품 영향평가
- 소독제 유효성 검증
- 원료, 원료의약품, 완제품 시험법
검증 계획서 작성 및 수행
- 생산장비 세척검증 미생물 시험
- 일탈, 변경관리, CAPA 작성
ㆍ 원자재 품질관리
- 부형재 시험법 검증계획서 작성 및 수행
- 원료의약품 및 부형재의 기준 및
시험법 작성
- 원자재 관련 일탈 및 변경관리
문서 작성 및 검토
- 원자재 시험 및 검토 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 품질
경력 4년 이상
《우대》
ㆍ영어 능통자
ㆍ해외 GMP 감사 및
실사 경험자
ㆍHPLC, GC 분석 능숙자
ㆍ해외 허가용 안정성
시험 경험자
ㆍ미생물 전문지식 소지자
ㆍ환경 모니터링 및 미생물
시험법 검증 다수 경험자
ㆍ이화학 시험 경험자
ㆍcGMP 경력자 | 0명 | 청주 |
| 공정 | 공정개발 | ㆍ제제(Formulation) 연구 및
공정 최적화 연구
ㆍScale up 업무 | 《필수》
ㆍ 4년제 대졸 이상
ㆍ화학 또는 제제,
약제학 전공자
ㆍ제약회사 관련경력
4년 이상
《우대》
ㆍ영어 능통자 | |
| 생산 | 생산 | ㆍ내용고형제 생산
ㆍ과립/타정/캡슐충전/코팅/선별 전공정
ㆍ제조기록서 및 SOP 등 GMP 문서 작성
ㆍ내용고형제 공정 및 cGMP 규정 관리 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 생산 및 관리
경력 4년 이상
《우대》
ㆍ영어 능통자
ㆍ내용고형제 공정 운영 및
Trouble Shooting
역량 보유자 | |
| 재무 | 재무 | ㆍ재무 결산 업무
ㆍ외부 회계 감사 업무 수검
ㆍ재무제표 및 연결재무제표 작성 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상,
경력 8년 이상
ㆍ감사 및 기업회계 기준에
전문가 수준 지식 보유
《우대》
ㆍCPA 자격증 소지자
ㆍ4대 회계법인 회계감사
경력자
ㆍ영어 가능자 | 0명 |
진천
공장 | 품질관리 | ㆍ원자재 및 제품 시험법 SOP 작성
ㆍ원자재 검체 채취
ㆍ원료의약품 분석
(확인, 순도, 잔류용매, 함량 등)
ㆍ제품 분석
(IPC 및 완제품 용출, 유연물질,
잔류용매,함량 등)
ㆍ완제품의 안정성 계획서 작성 및 검토
ㆍ의약품 동등성시험 중 비교용출 수행 | 《필수》
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ제약회사 품질관리
경력 4년 이상
《우대》
ㆍ영어 능통자 | 0명 | 진천 |
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